目的

糖尿病患者一生中會出現多種併發症，性功能勃起障礙是其中之一，高達75%的男性糖尿病一生中會持續或反复出現勃起無力無法維持足以進行性行為的勃起。犀利士是治療勃起障礙的特效藥，糖尿病患者使用犀利士能否也有好的功效？為得到準確答案，以科學嚴謹的態度驗證犀利士治療糖尿病患者勃起障礙的效果，美國、瑞士、台灣、新加坡的4個醫學研究所進行聯合實驗。

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研究過程

研究設計與方法：4個醫學研究所均有3組糖尿病志願者，他們患有1型或2型糖尿病且至少有3個月ED病史的男性被隨機分配到以下三組之一：安慰劑組、犀利士10毫克組、犀利士20毫克組，他們每天服用一次犀利士，持續12週。國際勃起功能指數（IIEF）勃起功能域的平均得分相對於基線的變化，以及性愛能力的相關問題：（1）做愛時是否能順利插入女方陰道?（2）是否能維持勃起狀態完成性交？（3）請描述個人性愛期間的感受。

每個隨機患者都有資格進行療效分析。安全性分析包括所有隨機分組的患者。所有分析都是在隨機分配入組的患者中進行的，即使患者未接受指定的治療，未接受正確的治療或未遵循治療方案。

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為了進行療效分析，包括所有對基線和基線後觀察到的統計模型中所有變量都進行了觀察。IIEF勃起功能，其他單個項目使用最後觀察攜帶的約定進行了分析，並應用於基線期和基線後期。

因為研究了兩種犀利士劑量，分別為10和20mg，所以對於將10mg與安慰劑比較和20 mg與安慰劑進行比較，還有兩個單獨的主要無效假設。為了避免相對於安慰劑沒有治療效果的零假設，在所有三個共同主要終點上均要求P<0.05的統計學顯著性。為了防止1型錯誤，通過Dunnett方法調整主要療效治療組對比的P值，比較安慰劑和兩種劑量的劑量。

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結論

觀察可知，服用犀利士20mg的同時服用降壓藥的男性其勃起功能有較大改善。這些結果可能表明，具有更嚴重血管內皮功能障礙的男性可從犀利士20mg的NO增強作用中獲得更大的收益。

主要的不良事件是輕度至中度的消化不良和頭痛，這些事件的發生率與之前在一般人群中的研究數據一致。犀利士壯陽藥顯著提高了糖尿病患者的勃起功能，治療其勃起障礙，並且有很好的耐受性。

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Posted by: tianwei at 02:16 PM | Comments (8) | Add Comment
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